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  Describen por qué los pacientes con FQ sufren más infección por ‘P. aeruginosa’

  Archivado: julio 3, 2019, 6:00pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Los resultados de una investigación sobre modelo murino que se publican en Science Translational Medicine contribuyen a esclarecer por qué en los pacientes con fibrosis quística (FQ) es tan frecuente sufrir infecciones respiratorias crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa. Las causas por las que esta bacteria se adapta con facilidad a los pulmones de estos enfermos no se conocían bien.

  La acumulación excesiva de mucus en las vías respiratorias de los pacientes con FQ favorece la colonización y persistencia bacteriana ocasionando infecciones recurrentes. Sin embargo, por qué P. aeruginosa se convierte en la bacteria predominante a lo largo del tiempo sigue siendo objeto de investigación. Este microorganismo coloniza el tracto respiratorio de los pacientes en estadios tempranos, pero su capacidad de adaptación a la hipoxia y al estrés nutricional, así como el desarrollo de resistencia a antibióticos, favorece su persistencia en el nicho pulmonar y hace difícil su erradicación. Este estudio describe el papel que juega el succinato en la infección recurrente por este patógeno, que supone un ventaja metabólica competitiva de P. aeruginosa sobre otras bacterias.

  El primer firmante del estudio es Sebastián A. Riquelme, del Departamento de Pediatría de la Universidad de Columbia, en Nueva York. También ha participado el grupo de investigación de Microbiología Molecular del Centro de Investigación Biomédica de La Rioja (Cibir), cuya investigadora principal es Yolanda Sáenz. Estos científicos llevan tiempo trabajando en P.aeruginosa en varios aspectos sobre resistencia antimicrobiana, virulencia y biopelículas. El estudio que ahora publican surge como una colaboración desde el Hospital San Pedro y el Cibir con el grupo de la Universidad de Columbia a raíz de una estancia postdoctoral de Carmen Lozano, financiada con fondos del Instituto de Salud Carlos III.

  José Manuel Azcona, otro de los autores del estudio y científico del grupo riojano, expone que “en estudios anteriores demostramos que los pacientes con FQ, además de presentar mutaciones en el gen CFTR, carecen de otra proteína que normalmente interactúa con CFTR: el supresor de tumores PTEN, implicado en el control del metabolismo celular. En este nuevo estudio investigamos las consecuencias de la ausencia de PTEN y cómo ésta desregulación metabólica favorece la infección pulmonar por P. aeruginosa en pacientes con FQ”.

  Los nuevos hallazgos indican que “los pacientes con FQ, al carecer de PTEN responden de forma exagerada a la infección pulmonar causada por P. aeruginosa, generando un desequilibrio bioenergético y una liberación excesiva de succinato”. El succinato es un metabolito inflamatorio importante que media la señalización inmune para erradicar infecciones, pero también es el sustrato preferido para el crecimiento de P. aeruginosa. “En este nuevo estudio observamos cómo la acumulación de succinato favorece el crecimiento y adaptación de esta bacteria a los pulmones de pacientes con FQ, lo que ayuda a entender por qué ésta y no otra bacteria genera infecciones crónicas difíciles de erradicar”, concluye Azcona, también responsable de Calidad del Departamento de Diagnóstico Biomédico en el Laboratorio de Microbiología del Hospital San Pedro, en Logroño.

  

  Pseudomonas aeruginosa en el tracto respiratorio de los pacientes con FQ se evade del sistema inmune del hospedador y adapta su metabolismo al entorno. “En concreto, adquiere morfotipos mucoides, genera biopelículas, incrementa su densidad bacteriana e hipermuta para generar resistencia a antibióticos”, aclara el microbiólogo. “Con este estudio además hemos descrito la conexión entre P. aeruginosa y los factores de FQ: mutación de CFTR, desregulación de PTEN y producción excesiva de succinato. La presencia de este metabolito inflamatorio da una ventaja importante a P. aeruginosa, al promover su adaptación y cronicidad”.

  Potenciar la eficacia antibiótica en la fibrosis quística

  Los nuevos datos aportados sobre el papel del succinato en la adaptación metabólica de P. aeruginosa en el pulmón de los pacientes abre un abanico de posibilidades moleculares que podrían ayudar y potenciar la eficiencia de antibióticos. “El conocimiento de esta vía de adaptación metabólica de P. aeruginosa proporciona una posible nueva diana terapéutica para el tratamiento de infecciones recurrentes. Además, los nuevos fármacos que mejoran la función de CFTR también deberían aumentar la interacción CFTR-PTEN por lo que disminuirían la generación de succinato”.

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  El ICS da por cumplido el acuerdo sobre el reforzamiento de la atención primaria en Cataluña

  Archivado: julio 3, 2019, 4:02pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  El Instituto Catalán de la Salud (ICS) considera que ha dado cumplimiento al acuerdo alcanzado con los sindicatos del sector el pasado 29 de noviembre, que sirvió para poner fin a la huelga de los profesionales de la atención primaria del ICS. En un acto informativo en el que se ha pasado balance a las medidas adoptadas para el reforzamiento de la atención primaria en Cataluña, Josep Maria Argimon, director del ICS, ha subrayado que estas medidas son “a corto plazo” y que en el futuro “se acompañarán de otras, principalmente organizativas, a medio y largo plazo”.

  Entre las medidas destinadas a adaptar los equipos de atención primaria (EAP) a las necesidades asistenciales destaca el incremento de 262 médicos de familia, de los que 123 son el equivalente en carga de trabajo de los 792 profesionales que han aceptado, de forma remunerada, un aumento de su población asignada. “Son profesionales que han podido y querido asumir una mayor carga de trabajo, que en muchos casos ya asumían y que no estaba siendo remunerada”, ha señalado Argimon. A estos se suman 122 nuevos médicos de familia contratados y 17 que alargan su actividad laboral más allá de la edad de jubilación.

  Argimon ha recordado que el acuerdo del pasado mes de noviembre ya contemplaba la dificultad de incorporar a 250 nuevos profesionales –la cifra que recogía el texto-, de ahí la ampliación de la carga de trabajo para los profesionales que la han aceptado así como dos medidas adicionales: la eliminación del requisito de nacionalidad para la contratación de médicos extracomunitarios –tomada por el gobierno de la Generalitat de Cataluña en noviembre de 2018-, así como de la incompatibilidad de una segunda actividad a tiempo parcial para los profesionales estatutarios del ICS.

  Por otro lado, también se aumentará la capacidad docente para residentes, con un incremento para el año 2020 de 229 a 253 plazas de médicos de familia, de 30 a 36 plazas de pediatras y de 55 a 60 plazas de enfermería familiar y comunitaria.

  Mejora de las condiciones laborales

  Entre las medidas dirigidas a la mejora de las condiciones laborales destaca la recuperación del complemento variable por objetivos (DPO) –recortado a la mitad desde 2012- para todas las categorías profesionales. El director del ICS ha resaltado que “se recupera el 75% correspondiente a 2018 y el 100% para 2019”. También se aumentan los complementos para los profesionales de los dispositivos de atención continuada de urgencias territoriales (ACUT), que incumben a 359 profesionales médicos y 223 de enfermería, así como para los equipos de atención a la salud sexual y reproductiva (ASSIR), que incluyen a 180 ginecólogos.

  También en este apartado, se incrementa en 11 millones de euros el presupuesto para sustituciones –“coberturas que se hacen dentro de los equipos, pero que ahora estamos pagando”-, las reducciones de jornada respetarán la proporcionalidad asistencial/no asistencial (60% y 40%) y se potenciará el teletrabajo para la realización en remoto de tareas que no requieren la presencia física. En un plan piloto de teletrabajo ya participan 106 profesionales de 42 EAP.

  De cara a la estabilidad laboral de todos los trabajadores, Argimon ha remarcado que el ICS oferta a concurso 11.707 plazas –“la convocatoria más grande realizada hasta el momento”-, lo que supone que cuando acaben las oposiciones “el 90% de la plantilla del ICS, la empresa con mayor número de trabajadores de Cataluña 43.000, estará estabilizada”.

  Plan de mejora del equipamiento

  Asimismo, el CatSalut destinará 24,9 millones de euros a un plan de mejora del equipamiento de la atención primaria: 13,6 millones en tres ejercicios para proyectos y reformas en obras e instalaciones, y 11,3 millones en equipamientos destinados a los EAP del ICS. También se renovará del parque móvil con 344 nuevos vehículos y el 100% de la flota será sostenible (el 64% de los vehículos serán eléctricos). Además, los profesionales no estarán al cargo de las tareas de gestión de los vehículos, para dedicarse exclusivamente a las tareas asistenciales.

  Todas estas medidas se completan con otras –“de menor repercusión ciudadana, pero muy importantes a nivel interno”- destinadas a “reforzar el liderazgo de la atención primaria”, como la apertura de toda la información asistencial y de gestión en los EAP –“cada profesional podrá acceder, por ejemplo, a los datos de número de visitas o calidad en la atención farmacéutica del resto de compañeros”-, la potenciación de la gestión propia de los recursos humanos y la interlocución directa de las direcciones territoriales de atención primaria con la dirección del ICS.

  Preguntado por las voces críticas respecto al grado de cumplimiento de aspectos del acuerdo del pasado mes de noviembre relativos a la carga asistencial, como el número de visitas diarias o el tiempo por visita, Argimon ha señalado que, en su literalidad, “el acuerdo se centraba en la incorporación de profesionales”, mientras que los promedios de visitas diarias (25-28 presenciales, o su equivalente en domicilio o virtuales) y tiempo por visita (12 minutos por visita presencial y 6 minutos por visita telefónica o virtual) eran los deseables.

  Cabe recordar que el pasado mes de mayo, coincidiendo con el Día Mundial del Médico de Familia, Médicos de Cataluña (MC) emitió una carta abierta denunciando el “incumplimiento” de muchos puntos del acuerdo. En concreto, se indicaba que “no se respetan los tiempos pactados según la tipología de las visitas, se sobrepasan las cinco horas diarias asistenciales, no se cubren la mayoría de las ausencias y muchos facultativos todavía no tienen el contingente de pacientes adaptado al estudio de cargas asistenciales”.

   

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  Es obligatorio publicar el resultado de los ensayos clínicos… pero en el 31% de casos no se hace

  Archivado: julio 3, 2019, 3:14pm UTC por Laura G. Ibañes

  La Comisión Europea (CE), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la red de agencias nacionales han firmado una carta conjunta en la que recuerdan a los promotores de los ensayos clínicos conducidos en la Unión Europea su obligación de publicar un resumen de los resultados en la base de datos clínicos de la UE EudraCT.
   
  La EMA señala que “la transparencia y el acceso público a los resultados de los ensayos clínicos, ya sean positivos o negativos, son fundamentales para la protección y promoción de la salud pública. Asegura a los participantes que su papel voluntario en estos estudios es útil y que los resultados se han recopilado e informado para el beneficio de todos”.

  Además, para los medicamentos comercializados o que se investigan en ensayos clínicos posteriores, la EMA defiende que la transparencia permite a los pacientes y profesionales de la salud, o a cualquier otro ciudadano, obtener más información sobre fármacos que podrían estar tomando o recetando,  mejora el conocimiento científico y ayuda a avanzar en la investigación clínica . 
   
  Afirma que es responsabilidad de los patrocinadores garantizar que la información del protocolo y los resultados de todos los ensayos clínicos se presenten en EudraCT. Esta información está disponible públicamente a través del registro de ensayos clínicos de la UE (EU CTR).

  Desde julio de 2014 se exige que los promotores publiquen los resultados en el año siguiente a la conclusión de un ensayo clínico, o en los seis meses posteriores en el caso de los ensayos pediátricos. Esta información se comparte con la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

  Radiografía del incumplimiento 

  En abril de 2019 la base de datos EudraCT incluía un total de 57.687 ensayos clínicos, de los que 27.093 habían finalizado. De estos, 18.432 debían tener resultados publicados; los patrocinadores cumplieron con los requisitos en el el 68,2% de los casos (12.577), sin embargo, faltaban datos en el 31,8% de ellos (5.855).

  Los resultados muestran que los promotores de ensayos sin interés comercial (como las universidades) cumplieron en mucha menor medida con la obligación de publicar resultados que la industria farmacéutica. El 77,2% de los casos en los que los laboratorios tenían que publicar resultados lo hicieron frente al 23,6% de los promotores no comerciales.

  “Las empresas más pequeñas o los promotores académicos a menudo carecen de conocimiento o incentivos para publicar resultados clínicos y por lo tanto, las autoridades de la UE están tomando varias medidas para garantizar que los patrocinadores sean conscientes de sus obligaciones y puedan actuar en consecuencia”, señala la EMA. 
   
  Una de estas iniciativas es esta “carta a las partes interesadas sobre los requisitos para suministrar resultados para los ensayos clínicos autorizados en EudraCT”, firmada conjuntamente por Anne Bucher, directora general de la Dirección de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea; Guido Rasi, director ejecutivo de la EMA, y Thomas Senderovitz, presidente del Grupo de Gestión de la red de agencias nacionales. 

  Desde septiembre la EMA identifica los ensayos en los que falta información y avisa a los promotores

  Además, desde septiembre de 2018 la EMA ha estado identificando con una periodicidad mensual los ensayos en los que faltaban resultados y enviando recordatorios a los patrocinadores para que cumplan con sus obligaciones de transparencia. 

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  Madrid: Amyts propone un incremento salarial del 20% para los puestos de difícil cobertura

  Archivado: julio 3, 2019, 1:22pm UTC por Nuria Monsó

  Este jueves se celebrará una nueva reunión entre sindicatos y la Consejería de Sanidad de Madrid del grupo técnico de atención primaria en busca de soluciones para la situación del primer nivel.

  Como informó Diario Médico, uno de los grandes temas es cómo incentivar que los profesionales trabajen en puestos de difícil cobertura en el Servicio Madrileño de Salud (Sermas). El sindicato médico Amyts propondrá entre otras medidas, un incremento salarial de al menos 20% para los profesionales que ocupen ese tipo de plazas, según ha señalado a DM.

  Hay que recordar que, según informó el propio Sermas, en el mes de abril había 269 plazas de Médico de Familia y 105 de pediatras de atención primaria sin cubrir.

  En su propuesta, que se debatirá junto a las de otros sindicatos en la mesa sectorial, Amyts plantea que se considere puesto de difícil cobertura todo aquel que lleve sin profesional tres meses (también en reducción de jornada), o bien donde roten al menos 3 eventuales a lo largo de un año, plazas de pediatría con alta demanda y sin suplentes y consultorios rurales con presión asistencial y médico único.

  En cuanto a los incentivos, plantea varios de carácter económico según los modelos de otras autonomías. Además del incremento salarial, doblar al menos el precio de lo que se paga por doblajes (unos 10 euros la hora), poner en marcha el aumento del 15% de retribuciones si se trata de un puesto con turno de tarde (medida acordada en 2007 pero no implantada), y revisar al alza el pago por transporte. 

  Otros incentivos que Amyts propone estudiar son doblar el valor del tiempo trabajado en esas plazas para la bolsa de trabajo y ofertas públicas de empleo (OPE), puntuar más en carrera profesional (concretamente con un crédito al año extra en compromiso con la organización), facilitar una flexibilidad horaria potenciando los turnos acabalgados y deslizantes; limitar la demanda para tener una agenda de calidad (si bien destacan que debe ser una medida “para toda la atención primaria”), y dar ventaja en el acceso a actividades formativas e investigación.

  Amyts también plantea estudiar la demanda compartida, ofrecer mejoras de empleo después de un año en el puesto de difícil cobertura y priorizar la contratación de médicos de Familia y pediatras de primaria frente los nombramientos en el ámbito hospitalario.

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  Un nuevo exoesqueleto para parálisis infantil obedece las órdenes del cerebro

  Archivado: julio 3, 2019, 1:11pm UTC por raquelserrano

  Entre 2-3 niños por cada 1.000 nacidos vivos en el mundo padecen parálisis cerebral, la primera causa de discapacidad en la infancia. Miguel, de 15 años, es uno de los afectados. Nació prematuro, a las 27 semanas de gestación. Y esa prematuridad fue la causa de la parálisis cerebral que padece desde entonces y que le ha hecho pasar en varias ocasiones por el quirófano porque “tengo marcha agachada”. Acaba de llegar, esta madrugada, de Italia, país al que le ha llevado su instituto como viaje de fin de curso. Ha terminado la ESO y, aunque no sabe qué quiere ser de mayor, los tiros apuntan “a médico”. Está cansado, pero sonríe continuamente; es la primera vez que va a probar un nuevo exoesqueleto, el primero diseñado para niños con parálisis cerebral que sufren alteraciones de la postura y del movimiento al caminar, y en el que su madre Ana Belén, tiene puestas muchas expectativas. “Aunque ha habido un antes y después tras la cirugía, su cerebro sigue el patrón de marcha que tenía antes. Esperamos que con la ayuda de este sistema pueda corregir la postura y que su cerebro aprenda el nuevo patrón de marcha adecuado”.

  

  Miguel, de 15 años, prueba el exoesqueleto diseñado por el CSIC y el Niño Jesús.

  El nuevo robot será también la primera neurofisioterapia ‘a la medida’, ya que su principal novedad radica en que va provisto de un novedoso sistema interfaz de la marcha (para lo cual utiliza un gorro similar a los que se emplean para realizar los electroencefalogramas) que detecta la actividad eléctrica del cerebro y que actúa como señal de activación de los motores del robot. “El exoesqueleto obedece las órdenes del cerebro; funciona a través del cerebro”, señala el equipo que realiza las investigaciones, formado por profesionales del Hospital Niño Jesús de Madrid y del Centro de Automática y Robótica del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Su desarrollo ha sido financiado por la Sociedad Estatal de Loterías y Apuestas del Estado, a través de la Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Niño Jesús.

  De diseño 100% español, el objetivo del exoesqueleto, el CP-Walker 2.0,  es rehabilitar la marcha de los niños con parálisis cerebral, convertirse en una herramienta complementaria de la fisioterapia que se adapta sobre el cuerpo del niño con motores propios en rodillas, cadera y tronco. “Su principal ventaja es que los niños pueden estar de pie y que permite aplicar estrategias de rehabilitación para cada articulación, de forma individual, y para cada niño, lo que constituye una rehabilitación robótica personalizada”, según Eduardo Rocón, que junto a José Ignacio Serrano Moreno, ambos ingenieros del Centro de Automática y Robótica del CSIC, han diseñado y fabricado este dispositivo. “Existen otros robots en el mercado, como el Locomat, pero lo único que hacen es mover las piernas de los niños, repitiendo siempre la misma terapia. Es muy estático”, indica Rocón.

  

  El cerebro, una ‘torre de control’

  La neurorrehabilitación, por tanto, se produce de forma integral porque permite individualizar la fisioterapia en cada una de las articulaciones afectadas, pilotado todo por una ‘torre de control’, el cerebro, que interactúa gracias a la interfaz y que obliga a “reaprender a caminar de una manera normalizada, aprovechando las ventajas de la neuroplasticidad cerebral de los niños”, señala Serrano Moreno. En este sentido, el bioingeniero ha adelantado que el mismo equipo del CSIS ya ha empezado los estudios para el próximo desarrollo de una versión de este exoesqueleto para bebés de 6 meses, edad en la que la plasticidad cerebral es aún mayor.

  Ignacio Martínez Caballero, consultor senior de la Unidad de Neuro-ortopedia del Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología (COT) del Hospital Niño Jesús, y responsable clínico de la puesta en marcha de este nuevo tratamiento, explica que en estudios previos realizados por el Laboratorio de Análisis del Movimiento del citado hospital, se vio que la pelvis y la cadera, que son las conexiones de los  miembros inferiores con el tronco, mejoraron con el tratamiento de fisioterapia robotizada diseñada y planificada ‘a medida’ para cada paciente.

  La cirugía corrige las anomalías biomecánicas, pero el control del movimiento y la debilidad articular se consigue con rehabilitación. Si es robotizada, es más precisa

  El resultado: los niños caminan más erguidos, tienen menor sensación de cansancio y realizan movimientos más fluidos. Los datos previos obtenidos de la rehabilitación con 8 niños en los que se ha probado este dispositivo indican que este entrenamiento también se traduce en una disminución de la espasticidad. “La marcha es más ligera y la postura es mejor. La espasticidad que acompaña a la parálisis cerebral mejora. Un símil sería la rigidez del Hombre de Hojalata del Mago de Oz. Esta terapia es como el aceite que necesita el Hombre de Hojalata. Reforzando la calidad de la postura y del movimiento pretendemos reproducir las actividades de la vida diaria para el que el niño interactúe con un entorno habitual”.

  

  Indicaciones precisas 

  Este dispositivo está indicado para niños con parálisis cerebral, fundamentalmente espástica, y con grados II y III –que pueden andar-, y algunos IV –que están en silla de ruedas, aunque algunos de ellos son capaces de realizar distancias muy cortas-. La edad más adecuada se situaría en torno a los 6-7 años de edad, “aunque cuanto antes se inicie la fisioterapia, mejores pueden ser los resultados”, señala Martínez Caballero. “Los niños con parálisis cerebral II y III pueden caminar, pero no lo hacen de una manera normal. Aquí, la biomecánica juega en contra porque las articulaciones no pueden resistir durante mucho tiempo esa situación anómala. La cirugía corrige la biomecánica, pero el control del movimiento y de la debilidad de las articulaciones es lo que el robot pretende mejorar y atacar”, explica Martínez Caballero. No obstante, Rocón subraya que “aunque el niño no camine, el robot le va a mover las piernas y el andador le va a proporcionar equilibrio, con lo cual le mantiene de pie y las articulaciones se van moviendo”. La idea es que la marcha “se aproxime lo máximo posible a la normalidad”, matiza Serrano Moreno.

  Con respecto a otros robots, el exoesqueleto del Hospital Niño Jesús se desplaza de una manera más fácil y automática y, además, está entrenado para controlar mejor el tronco, que es uno de los problemas que aún no está resuelto en este tipo de parálisis. “El sistema monitoriza continuamente la postura del tronco para que gane fuerza y la utilice para mantener la postura adecuada”, asegura Carlos Martín Gómez, fisioterapeuta técnico encargado del Proyecto de Investigación del Hospital Niño Jesús.

  Se calcula que un 70% de niños afectados por parálisis cerebral puede beneficiarse de esta herramienta de fisioterapia individualizada 

  El nuevo ensayo clínico en el que participarán cinco niños con parálisis cerebral a partir del próximo mes de septiembre en el Hospital Niño Jesús (en el que se compararán los resultados de niños que usarán interfaz de la marcha frente a los que no usarán esta herramienta) comprobará si existen o no diferencias cuando se emplean dispositivos de estas características. El exoesqueleto podría ser una realidad  asistencial en 2021”, considera Martínez, quien no obstante insiste en que “seleccionar bien a los niños que pueden obtener beneficios es fundamental para no crear falsas expectativas. Pensamos que en un 70% por ciento de casos se podrían beneficiar, pero en el 30% restante es una tarea casi imposible. La fisioterapia robotizada con este exoesqueleto es una herramienta muy útil pero, desde luego, no es la solución mágica para todos los niños con parálisis cerebral”.

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  MicroRNA circulantes, biomarcadores clave para detectar enfermedad coronaria estable

  Archivado: julio 3, 2019, 11:58am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Un estudio en Journal of Internal Medicine, realizado por David de Gonzalo Calvo, Vicenta Llorente Cortés y Francesc Carreras, pertenecientes a dos grupos del Cibercv en el Instituto  de Investigación Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau) y el Instituto de Investigaciones Biomédicas de Barcelona (IIBB-CSIC) pone de manifiesto, basándose en una aproximación a la práctica clínica real, el potencial de los microRNA circulantes como biomarcadores de enfermedad coronaria estable en determinados grupos de pacientes.

  Los microRNA son clave como biomarcadores no invasivos para diagnóstico, pronóstico e incluso evaluación terapéutica de enfermedades. Gracias a la investigación, se han analizado los niveles plasmáticos de un panel de 10 microRNA previamente descritos por los investigadores del Cibercv como indicadores de ateroesclerosis coronaria, en pacientes con sospecha de dolencia coronaria estable evaluados en la Unidad de Imagen Cardiaca del Hospital de la Santa Cruz y San Pablo.

  Según apunta De Gonzalo, “nuestro estudio pone en relieve el potencial de los microRNA circulantes como biomarcadores de enfermedad coronaria estable y en este caso particular, los resultados apuntan a que constituyen biomarcadores útiles en determinados subgrupos de pacientes”.

  De esta manera, parece ser que la utilidad de los microRNA es superior en fenotipos específicos de sujetos, por lo que “nuestro trabajo apoya la incorporación de nuevos indicadores moleculares en la toma de decisiones clínicas, facilitando con ello la atención médica personalizada”, De Gonzalo.

  En este trabajo los investigadores recogieron muestras de plasma de 200 pacientes remitidos para angiografía coronaria clasificados según su gravedad, analizándose un panel de 10 microRNA previamente asociados con enfermedad coronaria estable. Después de un ajuste integral que incluyó factores de riesgo cardiovascular, uso de medicamentos y biomarcadores basados en proteínas, varios microRNA circulantes se asociaron de forma inversa con la extensión y gravedad de la ateroesclerosis. El análisis detallado como biomarcadores sugirió la pobre capacidad diagnóstica de los microRNA en términos de discriminación, evaluados tanto por separado como en combinación con la historia clínica, en la población completa. Sin embargo, su inclusión en árboles de decisión generó modelos que mejoraron la clasificación de casos y controles en determinados subgrupos de pacientes.

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  Valencia: Sanidad y universidades privadas cierran un acuerdo sobre las prácticas de Medicina

  Archivado: julio 3, 2019, 11:47am UTC por Redacción

  La Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha alcanzado un acuerdo con las universidades privadas valencianas (Cardenal Herrera-CEU, Católica de Valencia San Vicente Mártir y Europea de Valencia) para que sus alumnos de las titulaciones de Ciencias de la Salud (entre ellas, Medicina, que se imparte en las dos primeras) puedan realizar prácticas docentes en hospitales públicos y centros de salud dependientes de la consejería. Como ha informado DM, este tema ha sido fuente de polémica desde que en mayo de 2016 las consejerías de Sanidad y Educación anunciaran la redistribución de las prácticas clínicas de los estudiantes de Medicina y del resto de Ciencias de la Salud para ajustarlos al decreto 420/2015 y a la ley 53/1984, de Incompatibilidades del Personal al Servicio de las Administraciones Públicas, que impide que un trabajador público tenga relación laboral con empresas privadas en su horario de trabajo.

  En la práctica, las universidades privadas sólo podrían acceder a centros privados y concertados. Esta resolución generó mucha polémica y una intensa labor en sede judicial, que quedó marcada en octubre de 2018, cuando la sección cuarta de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del TSJ de Valencia reconoció el derecho que tienen los alumnos de Ciencias de la Salud de la Universidad Católica de Valencia a realizar prácticas académicas curriculares en instituciones sanitarias públicas. La sentencia reconocía que las prácticas curriculares reguladas a través de convenio permiten recoger la excepcionalidad de que haya más de una universidad adscrita a un centro sanitario y, además, no obligan al facultativo que ejerce como tutor a dejar sus obligaciones, por lo cual no es aplicable la ley de incompatibilidades.

  Los centros privados pagarán un canon (21,16 euros por crédito) por el uso de recursos públicos

  ¿Y cómo se concreta el nuevo encaje? Para empezar, se han fijado los departamentos de salud que recibirán alumnado de las universidades privadas: Vinaroz, Sagunto, Arnau de Vilanova-Llíria, Doctor Moliner, Requena, Pare Jofré, La Ribera, Gandía (sólo Medicina) y Játiva-Onteniente (sólo Medicina).

  Compensación

  A partir de ahí, la consejería establecerá anualmente las plazas disponibles en los hospitales y centros de primaria de cada departamento de salud que no estén ocupadas por las universidades públicas. Estas plazas, que nunca podrán superar la capacidad docente de los centros sanitarios, se asignarán de forma proporcional entre las universidades privadas, garantizando que no coincida alumnado de diferentes universidades en un mismo servicio.

  En virtud de este acuerdo, las universidades satisfarán una compensación económica a la Consejería de Sanidad por la utilización de los recursos públicos para la docencia práctica, que consistirá en el importe equivalente al establecido para las tasas de primera matrícula de los estudios de grado con experimentalidad 5 (21,16 euros por crédito). Dicha cantidad revertirá directamente en los departamentos y servicios que acojan al alumnado, para mejorar la calidad de las prácticas, adquirir material para investigación y mejorar la formación de los profesionales colaboradores docentes.

  El acuerdo también especifica que la realización de estas prácticas docentes no supondrá la consideración de mérito para el acceso a la función pública, no será computada a efectos de antigüedad o reconocimiento de servicios previos y no contemplará, por parte de la consejería, ningún tipo de bolsa o ayudas al alumnado.

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  Hepatitis C: llega a España la terapia para niños a partir de 12 años

  Archivado: julio 3, 2019, 10:56am UTC por Redacción

  AbbVie ha anunciado este miércoles la disponibilidad para su comercialización en España de Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) para el abordaje de la hepatitis C en menores de entre 12 y 17 años.

  Disponible en el país desde 2017, este tratamiento pangenotípico (sin ribavirina) está indicado para la mayoría de los pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Se administra una vez al día durante ocho semanas en personas sin cirrosis que no han recibido terapia previa. 

  Eva Pérez Bech, presidenta de la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (Fneth), ha celebrado esta aprobación y ha recordado que la mayoría de casos de hepatitis C en menores se dan por transmisión vertical del virus de madres a hijos. 

  Desarrollo clínico

  Detrás de este medicamento está el ensayo clínico en fase 2/3 DORA, que es una parte más de un extenso programa de desarrollo científico. Así, se trata de una investigación cuyo fin es evaluar la farmacocinética, seguridad y eficacia de glecaprevir/pibrentasvir en población pediátrica infectada por el VHC GT1-6.

  La primera parte del estudio se realizó en adolescentes de entre 12 y 17 años, que recibieron la misma formulación que los adultos de la combinación de glecaprevir/pibrentasvir, y evaluó la seguridad y eficacia de Maviret, en un régimen de ocho semanas en pacientes sin cirrosis no tratados previamente. La muestra incluyó 47 participantes de entre 12 y 17 años con infección crónica por el VHC, de los cuales el 79% tenía genotipo 1; el 6%, genotipo 2; el 9%, el 3, y el 6%, el 42. Los resultados obtenidos mostraron que todos los que recibieron Maviret, incluidos los coinfectados, tuvieron carga viral indetectable a las doce semanas de finalizar el tratamiento. Respecto a los acontecimientos adversos más comunes detectados fueron nasofaringitis (26%) e infección del tracto respiratorio superior (19%).

  La segunda parte del estudio está actualmente en marcha y se está evaluando una formulación pediátrica de glecaprevir/pibrentasvir para niños de entre 3 y 11 años.

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  Baleares: Patricia Gómez Picard seguirá como consejera de Salud

  Archivado: julio 3, 2019, 8:38am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Patricia Gómez Picard seguirá como consejera de Salud en el Gobierno que preside Francina Armengol. Gómez es diplomada en Enfermería por la Universidad de las Islas Baleares y Master en Gestión y Planificación Sanitaria para Directivos de Salud por la Universidad Europea de Madrid. Desde 2011 hasta 2015 fue enfermera de Atención Primaria de Mallorca. 

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  La consejera se ha pronunciado en varias ocasiones a favor de la participación de las farmacias en las estrategias de gestión de la cronicidad afirmando que “tanto la industria farmacéutica como las farmacia son socios estratégicos del sistema y no meros proveedores de éste”. Y ha subrayado que la farmacia balear “está realizando una excelente labor y por eso contamos con ella para participar en programas de atención a la cronicidad, de fortalecimiento de la adherencia y de seguimiento y vigilancia de posibles interacciones de los medicamentos. Y esto debe hacerse en coordinación con los otros profesionales, cada uno es su ámbito profesional”.

  No a las subastas

  En 2017, la consejera se desmarcó también de la posibilidad de realizar subastas de medicamentos al declarar que que “en Baleares no habrá subastas de medicamentos, “no porque esté en contra de este procedimiento, que en todo caso habría que analizar sino porque, aunque quisiéramos, no estamos preparados para ello“. 

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  Ante un embarazo ‘tardío’ se debe sondear la reserva ovárica

  Archivado: julio 3, 2019, 6:51am UTC por Redacción

  Según el último estudio del Instituto Nacional de Estadística, el 88,1% de las mujeres de 18 a 30 años aún no ha tenido hijos, porcentaje que es del 52% en las de 30-34 años. Es obvio que las españolas son madres cada vez más tarde. Pero, ¿qué es exactamente un embarazo tardío? Lo explica Isidoro Bruna, director de HM Fertility Center: “La naturaleza ha dotado a las mujeres de unas condiciones óptimas para quedarse embarazadas y tener hijos sanos antes de los 35 años. Está demostrado que los embarazos a edades más tardías (más allá de los 42 años) tienen más riesgo de diabetes gestacional, estados hipertensivos (preclampsia), partos prematuros y recién nacidos con bajo peso”.

  Más sobre salud de la mujer

  • Hay que desterrar mitos en el abordaje integral de la mujer
  • Cáncer de ovario: hay que avanzar en detección precoz
  • “El 90% de los ictus se evitaría con prevención adecuada”
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  En la misma línea, Juan Rodríguez Candia, jefe del Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Infanta Elena, de Madrid, recuerda que el descenso de fertilidad espontánea provoca que a los 40 años la esterilidad en la mujer sea de alrededor del 65-70%: “Se estima que la edad fértil femenina termina alrededor de los 47 años, disminuyendo de forma considerable la posibilidad de embarazo entre los 40 y los 44 años, la cual puede ser menor del 10 %, reduciéndose al 3% entre las mujeres de 45 a 50 años”.

  Siendo el factor edad el más determinante, las evidencias apuntan a un aumento de los problemas de infertilidad (especialmente la masculina) en los últimos años, vinculado a elementos ambientales y del estilo de vida. Según Bruna, convivimos desde hace 50 años con una proporción cada vez mayor de disruptores endocrinos (pesticidas, bisfenoles, fitoestrógenos, contaminación ambiental por combustión…) que se comportan como hormonas: “Cada sexo tiene su vulnerabilidad específica a estos disruptores. Está demostrada la asociación entre las dioxinas del ambiente y el desarrollo de endometriosis, mientras que estos disruptores, junto al sedentarismo, son los principales responsables de la caída de los parámetros seminales en varones. Por otro lado, está demostrado en varios metanálisis que el tabaco es responsable directo del incremento del estrés oxidativo en ovarios y testículos, que se traduce en la principal causa de subfertilidad en aproximadamente el 13% de las mujeres y el 18% de los varones. En cuanto al estrés, está sobrevalorado como causa de disfunción reproductiva: es malo para vivir, pero no para lograr un embarazo”.

  En este contexto, es necesario concienciar a las mujeres que están retasando la maternidad de la importancia de adoptar estrategias para preservar en la medida de lo posible la fertilidad. “Es muy complicado huir de la exposición ambiental a los tóxicos, pero ayuda el hecho de estar al tanto de su peligrosidad”, dice Carles Catlá, jefe del Servicio de Reproducción Asistida del Institut Marquès, de Barcelona, quien recomienda a las mujeres que se encuentran en esta situación plantearse tener hijos antes de los 35 años o bien vitrificar los ovocitos.

  Capacidad reproductiva

  En esa preservación de la fertilidad juega un papel determinante la reserva ovárica, una “gran desconocida”, según un estudio reciente de la Clínica Ginefiv, que reflejó que más del 42% de las mujeres de 18 a 40 años desconocen su relación con la capacidad reproductiva y solo un 3% se ha sometido a un estudio para determinarla. En opinión de Catlá, cualquier ecografía practicada a una mujer joven debería incluir el recuento folicular (de folículos antrales) y, con ello, sugerir el análisis de la AMH (hormona antimulleriana), si es preciso. “Es algo que deberían hacer todos los ginecólogos, ya que es necesario que las mujeres conozcan su recuento folicular para estar al tanto de cuál es su reserva ovárica”.

  En cuanto al éxito de las técnicas de reproducción, la pauta la marca la edad de la mujer. “La tasa acumulada de embarazo por pareja, con óvulos propios, tras la aplicación de los distintos procedimientos (inseminación artificial, FIV, microinyección espermática…) supera el 87% en menores de 35 años. En mujeres de 36-42 años, la tasa es del 75%; mejor cuanto más joven sea la mujer”, dice Bruna. “A partir de cierta edad (43-44 años), las posibilidades son mínimas y se aconseja un tratamiento con ovodonación”, añade Catlá.

  Anticoncepción en la edad madura: no bajar la guardia

  Aunque la fertilidad es inversamente proporcional a la edad, los expertos insisten en la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos durante la perimenopausia.

  “Todo apunta a que en la sociedad actual, las mujeres de esta edad que no desean tener hijos gestionan perfectamente este tema. Sin embargo, los datos ofrecidos por la sanidad pública española muestran una alarmante tasa de interrupciones voluntarias de embarazo en este tramo de población, lo que nos sugiere que aún se necesita más información y concienciación sobre la anticoncepción en estas edades”, dice Rodríguez Candia.

  En cuanto al método más recomendable en esta etapa, el experto señala que si no hay factores de riesgo cardiovasculares (ser fumadora) o alguna otra contraindicación, se puede optar por todos los disponibles.

  “En términos generales, los anticonceptivos de larga duración (LARC) son los más utilizados (DIU, implante subdérmico), pues normalmente son usuarias que prefieren la comodidad de no tener que estar pendientes de la correcta administración o de la toma diaria”, señala.

   

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  Pseudociencia, el lado oscuro: 6 razones por las que los listados no me gustan

  Archivado: julio 3, 2019, 6:50am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Donde caben dos, caben tres. El ser humano tiene querencia por las enumeraciones. Desde las siete tribus de Israel o los doce signos del zodíaco, pasando por los modernos titulares como el que abre este artículo, nos gusta tener un conjunto acotado y manejable de ítems de lo que sea, a ser posible cuyo número sea, además, bonito (5, 6, 12, 13, 50, 99, 100, 101…).

  

  139 son las “terapias y técnicas no convencionales” que el documento de análisis del Ministerio de Sanidad recopilaba en 2011, advirtiendo en general de la falta de fiabilidad de las propuestas, pero sin mojarse en señalar que, de terapéutico, la gran mayoría no tenía más que la pretensión.

  Estamos en una etapa muy interesante de la lucha contra las pseudoterapias. El Plan Ministerial que se ha lanzado para poner coto al tema ha recogido esas 139 propuestas (no necesariamente pseudoterapéuticas), y está llevando adelante la tarea de cribar cuánto de pertinente hay en su catalogación como terapia. De ellas, 73 no han conseguido ya pasar el listón básico de que exista al menos alguna revisión sistemática, metaanálisis o siquiera ensayo clínico que se hubiera molestado en intentar dilucidar el asunto (independientemente de las conclusiones obtenidas).

  Esta tarea de catalogación no es, ni mucho menos, la primera vez que se hace. Iniciativas más o menos recientes como la lista de pseudoterapias de Apetp, la página de infopseudociencia.es de la Universidad Pompeu Fabra o el Observatorio de la OMC contra pseudociencias, pseudoterapias, intrusismo y sectas sanitarias, ya presentaban varios listados, a sumar a los otros muchos que podíamos encontrar en lugares dedicados a este problema como el blog “¿Qué mal puede hacer?” (o “What’s the harm?” en su iniciativa original inglesa) y multitud de páginas de estilo Wikipedia.

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  –Pseudociencia, el lado oscuro: la bioneuroemoción

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  Como reza el chiste, hay una mala y una buena noticia. La mala noticia es que ninguno de esos listados va a abarcar jamás un problema tan extenso y dinámico. Por un lado, cualquier propuesta legítima se puede convertir en pseudociencia simplemente ofertándola para dolencias para las que no haya probado su validez. Por otro, cada día que pasa se generan nuevos delirios, ocurrencias y refritos de propuestas anteriores. Basta con añadir “bio”, “neuro” o “cuántica” a las existentes de cualquiera de dichos listados para virtualmente multiplicar por ocho el número de ofertas absurdas “nuevas” que proponer.

  El propio listado de 2011 dejaba fuera varias propuestas. Algunas de ellas ya tenían por aquel entonces suficiente pompa y boato como para ser incluidas, como las que ya conocéis de mis artículos anteriores: la Nueva Medicina Germánica y sus derivadas. Pero tampoco recogía (quizá por ser tristemente “convencionales”) vacas sagradas pseudoterapéuticas como el psicoanálisis (aunque sí recogía otras demasiado convencionales en ese sentido, como la osteopatía o la homeopatía).

  No sé muy bien con qué minuciosidad se llevará a cabo el repaso de las que sí tienen literatura detrás (no necesariamente como respaldo). Desconozco si el equipo de Redets que lo analizará está al tanto de los muchos trucos de mala ciencia que se esconden tras varias de las propuestas, o si llegarán al punto de analizar si una propuesta que aparentemente tiene efectos clínicos positivos medibles es una pseudociencia o no, a pesar de no poderse tildar en rigor de pseudoterapia.

  Ejemplos prácticos para medir trucos de pseudociencia

  Quizá este último párrafo pueda marear a alguien, así que me explico con un ejemplo. Imaginen que mañana me invento la Analgesia Dirigida por Movimientos Oculares consistente en que puedo quitarle el dolor de cabeza a alguien dándole al paciente una aspirina y pidiéndole que siga con los ojos un puntero, una varita o un dedo que moveré de un lado a otro durante un rato, o tocándole puntos distintos del cuerpo con la excusa de “estimular la bilateralidad cerebral donde se ha codificado el dolor”. Cualquier ensayo clínico comparado contra placebo (aleatorizado y con metaanálisis y todo lo que se quiera) va a aportar resultados positivos a mi ocurrencia: el dolor de cabeza del paciente tenderá a remitir con mi propuesta de forma significativamente superior al placebo. Evidentemente, un ensayo comparado contra un analgésico cualquiera no aportará resultados significativamente distintos (quizá incluso mi método mejore un poco al incrementarse el efecto placebo por el ritual).

  Pues bien, exactamente esto ocurre con el denominado “EMDR” (de Eye Movement Desensitization Reprocessing), una propuesta terapéutica (por supuesto, registrada y con sus institutos de formación) usualmente ofertada para casos de estrés postraumático consistente en hacer mover los ojos al individuo (o darle toquecitos por el cuerpo) mientras se le somete a una reexposición psicológica clásica de su problema. Incluso sus defensores han tenido que claudicar en que los movimientos de ojos tengan nada que ver en el asunto que le da nombre a la propuesta, dejándolo en una mucho más ambigua “estimulación de la bilateralidad cerebral para facilitar el volcado de recuerdos de la zona donde se hubiera salvaguardado el recuerdo traumático”. Los ensayos indican que, funcionar, funciona (por la reexposición al trauma del tratamiento clásico, luego en rigor no debería clasificarse como pseudoterapia), pero sus bases científicas dejan mucho que desear, consistiendo claramente en una pseudociencia. Consultado a un reputado neurólogo sobre el tema, la respuesta fue que “generan tonterías más rápidamente de lo que a nosotros nos da tiempo de refutar”, en otro caso claro de aplicación del Principio de Asimetría de Brandolini.

  Y esta es, supongo, la buena noticia: un listado atrae la atención de la gente (y, sobre todo, de los medios). Como mínimo, alerta de que no todo el monte es orégano, Pero además, si se procesa bien, puede ayudar a que la gente entienda de veras cuál es el problema subyacente a tal o cual propuesta, con sus necesarios matices. Por ejemplo, que cualquier propuesta que lleve el apellido “cuántico” se puede tirar a la basura sin mayor miramiento, pero que otras propuestas pueden tener un ámbito de aplicación legítimo pero estar ofertándose para dolencias para las que no ha hecho los deberes, o ser absolutamente recomendables para tener una vida saludable o como coadvyuvante de tratamientos efectivos pero no para curar ninguna enfermedad per se. De ahí, la sociedad puede establecer patrones, digamos, “filogenéticos” que les permita, como a los modernos antivirus, extraer heurísticas del comportamiento y lenguaje de las pseudoterapias.

  El EMDR ni siquiera está en el listado de 2011, aunque debiera, dejándonos la duda de cómo se implementarán, si se hace, el análisis de estas otras muchas pseudoterapias de cierto renombre.

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  “La sepsis no tiene horario y necesitamos servicios de guardia en todos los hospitales”

  Archivado: julio 2, 2019, 10:01pm UTC por franciscojosegoirialba

  Jefe del Departamento de Microbiología del Hospital Clínic de Barcelona, Jordi Vila es, desde la pasada semana, el nuevo presidente de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc), una sociedad científica dual formada por especialistas oficialmente reconocidos (los microbiólogos) y expertos en Infectología que llevan años reclamando en vano una especialidad. Vila, microbiólogo, sucede en el cargo a un infectólogo [José Miguel Cisneros], en una alternancia que evidencia la sintonía entre dos áreas “que, por separado, no podrían avanzar”

  PREGUNTA. ¿Cómo se lleva presidir una sociedad científica bicéfala? ¿Qué opinan los infectólogos de que sea un microbiólogo quien dirija la Seimc hasta 2021?
  RESPUESTA. Bien, bien… es una norma interna de la sociedad científica que cada dos años la presida alternamente un representante de cada área. De hecho, la dualidad es relativa, porque somos dos áreas cien por cien complementarias, de forma que una sin la otra no podría avanzar: una desarrolla los aspectos clínicos y otra el de laboratorio y diagnóstico microbiológico. Es verdad que aún hay autonomías, como Andalucía, que tienen dos sociedades separadas, pero la tendencia natural es que acaben uniéndose.

  P. Habiendo sido vicepresidente de la Seimc desde 2017, ¿entiendo que su mandato estará regido por una cierta continuidad en los proyectos?
  R. Sin duda. La idea es consolidar los objetivos previos, pero también impulsar algunos nuevos, fundamentalmente tres: potenciar los grupos de estudio e investigación que la Seimc tiene en varias áreas temáticas; formar muy, muy bien a las nuevas generaciones, porque hay un importante grupo de infectólogos y microbiólogos que están ya entre los 50 y los 63 ó 64 años y necesitamos un recambio generacional urgente, y el tercer pilar, que en absoluto es baladí, es aumentar la visibilidad y el peso de la Seimc entre la población en general.

  P. Ese objetivo declarado de mejorar la formación de las nuevas generaciones choca con un handicap evidente: la ausencia de la especialidad de Infecciosas. ¿En qué punto está la reivindicación de la Seimc?
  R. Francamente, en un impasse. En teoría, el Ministerio de Sanidad quiere sacar un decreto con los requisitos que debería tener un área que quiera optar a ser especialidad, y estamos a la espera de esa norma. Además del evidente agravio comparativo con otros países europeos, la evolución de las enfermedades infecciosas, la resistencia a los antibióticos, la infecciones emergentes… hacen imperiosa y urgente la necesidad de la especialidad.

  “Siendo un área sin especialidad, la producción científica de Infecciosas es brutal y de una excelencia internacional”

  P. Es muy paradójico que el actual presidente de la Sociedad Europea de Infecciosas sea un español [Jesús Rodríguez Baño], en teoría un infectólogo sin título.
  R. Es una paradoja inexplicable, igual que el hecho de que España, Luxemburgo y Malta sean los únicos países europeos sin una especialidad en Enfermedades Infecciosas. E igual que lo es el hecho de que España figure en el quinto puesto del ranking mundial de investigación en Infecciosas; es decir, que, siendo un área sin especialidad, su producción científica e investigadora es brutal y de una excelencia reconocida internacionalmente.

  P. ¿A qué se debe, entonces, la furibunda resistencia de algunas sociedades a la aprobación de la especialidad, y pienso sobre todo en Medicina Interna?
  R. Las enfermedades infecciosas han sido y son parte de la Medicina Interna, y creo que no perder algo que consideras que tienes en propiedad es una reacción muy inherente al ser humano. Pero lo que pretende la Seimc es que Infecciosas se ocupe, como es lógico, de las infecciones graves, sin querer quitar a nadie parcelas de su asistencia.

  P. ¿El hecho de que existan unidades y servicios de Infecciosas en hospitales de todas las autonomías no evidencia de por sí la necesidad de la especialidad?
  R. Claro, sin duda. De hecho, en el Clínic de Barcelona existe un servicio reconocido de Enfermedades Infecciosas y las plazas de infectólogos que salen lo hacen catalogadas como tales y vinculadas a ese servicio; lo mismo pasa en Sevilla, por ejemplo, y el Hospital Marqués de Valdecilla, en Santander, acaba de reconocer una jefatura de servicio en Infecciosas. Son sólo algunos ejemplos de lo que está pasando en muchos sitios.

  “Sería interesante replicar en otros países el registro español de pacientes con infecciones con BMR para tener un mapa europeo”

  P. Desde el punto de vista organizativo, ¿existe en los hospitales del SNS el mismo grado de simbiosis entre Infecciosas y Microbiología que auspicia la Seimc?
  R. No hay un consenso, una regla general, y al final todo depende de cada hospital. Vuelvo a ejemplificarlo con mi hospital: en el Clínic, hay un infectólogo de guardia 24 horas al día, y el laboratorio de Microbiología Clínica, que es el que yo dirijo, también está abierto 24 horas al día, 7 días a la semana, y éste es un punto esencial que los microbiólogos queremos para todos los hospitales. Esta disponibilidad implica la posibilidad de ofrecer un diagnóstico rápido, en minutos u horas, de forma que el infectólogo de guardia puede prescribir un tratamiento antibiótico también de forma rápida. La sepsis, las infecciones graves, no tienen horario y el diagnóstico rápido es fundamental, máxime en un contexto de crecimiento de la resistencia a los antibióticos.

  P. ¿Qué impacto clínico tiene la ausencia de esa atención continuada que demanda?
  R. Pues mire, uno de los principales problemas que tenemos para concienciar a las administraciones de la importancia de esta atención permanente es, precisamente, la ausencia de estudios de impacto clínico y, por qué no, económico. De hecho, la Seimc tiene previsto llevarlos a cabo. Si algo tienen las efermedades infecciosas es su constante evolución y su impredicibilidad: quién nos hubiera dicho hace 10 años que tendríamos el zika en España. En definitiva, que en 2019 siga sin haber una especialidad de Enfermedades Infecciosas en España es incomprensible.

  P. En 2019, 221.958 pacientes sufrirán una infección con bacterías multirresistentes (BMR) y, de ellos, 26.271 morirán en los 30 días siguientes al diagnóstico. ¿Es consciente la Administración de la magnitud del problema?
  R. Creo que cada vez más. De hecho, esos datos son del segundo registro nacional de pacientes con infecciones con BMR y son muy similares a los del primer registro. Ahora bien, hay que matizar que es muy difícil atribuir esa mortalidad a los 30 días a la bacteria o a la enfermedad de base que el paciente ya tenía. En cualquier caso, los datos son espectaculares, y lo interesante sería poder replicar el registro español en otros países europeos, porque daría a esos datos mucha más relevancia y nos permitiría elaborar un mapa europeo. Ahí es muy importante el apoyo de Rodríguez Baño, del que antes hablábamos, como presidente de la sociedad europea.

  “Los países europeos con niveles más bajos de consumo de antibióticos han basado su éxito en mejoras concretas en AP”

  P. Si los datos no mejoran, ¿eso no habla muy del Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos que el Ministerio de Sanidad puso en marcha en 2014?
  R. Bueno, aquí la perspectiva tiene que ser más global, y si analizamos las estrategias y acciones que se han llevado a cabo para intentar reducir, por ejemplo, el consumo de antibióticos, han tenido cierto éxito. El problema es que partíamos de un nivel elevadísimo de consumo y, pese a que se ha bajado significativamente en los últimos años, seguimos por encima de la media de los países europeos y, por tanto, se necesita un sobresfuerzo.

  P. ¿Hay alguna razón epidemiológica que justifique el puesto de dudoso honor mundial que España ocupa reiteradamente en consumo de antibióticos?
  R. Hay muchos factores. En el caso de la veterinaria, por ejemplo, pese a que existe una ley que prohíbe el uso de antibióticos para engorde animal, lo cierto es que no todos la cumplen. Ahora bien, con ser esto muy importante, me parece mucho más significativo lo que pasa en primaria:la presión asistencial del médico y el escaso tiempo que puede dedicar a cada paciente, dificulta la precisión del diagnóstico y le impide realizar campañas educativas sobre los peligros del abuso de los antibióticos. Hablando con colegas escandinavos, suecos o noruegos, donde los niveles de consumo son muy bajos, mencionan siempre tres factores clave: mayor tiempo de dedicación al paciente, un diagnóstico rápido y preciso y la receta diferida, de forma que el médico puede recetar un antibiótico, pero su consumo sólo se hace efectivo a las 24 ó 48 horas del diagnóstico, y si los síntomas persisten.

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  La intervención más precoz y las sinergias triunfan en MM

  Archivado: julio 2, 2019, 10:00pm UTC por Redacción

  “El mieloma múltiple (MM) es la segunda neoplasia hematológica por frecuencia, con unos 4-5 casos por cada 100.000 habitantes/año, es decir, 2.500 nuevos diagnósticos anuales en España. Es una enfermedad aún desconocida en el ámbito del cáncer, algo que por suerte está cambiando con los avances que se están consiguiendo en términos de supervivencia y, también, por el importante papel que están llevando a cabo las comunidades de pacientes”, comenta Jesús San Miguel, especialista en Hematología y Hemoterapia y director médico de la Clínica Universidad de Navarra (CUN).

  En los avances terapéuticos hay un hecho que marca el inicio de esa revolución que supuso un vuelco total al abordaje: el descubrimiento de la talidomina como fármaco útil en MM y que, también, fue el culpable del protagonismo que desde entonces adquirió el sistema inmune: “Hasta el año 2000, el mieloma despertaba poco interés en la comunidad científica, probablemente porque el único tratamiento disponible era el alquilante melfalán. Talidomida abrió el campo de los inmunomoduladores (IMID), pero ahí no acaba esta historia, pues hay una nueva generación que estamos investigando en la actualidad y que estará disponible en poco tiempo”, explica San Miguel.

  Nuevos modelos

  Este cambio coincidió con el desarrollo de los inhibidores del proteosoma (IP), dando así lugar a dos nuevos modelos terapéuticos, únicos y singulares, a los que una década después se unirían los anticuerpos monoclonales, “una asignatura pendiente que teníamos los que nos dedicamos a esta enfermedad”, señala el especialista.

  El mieloma se convirtió así en una de las neoplasias en las que ha habido más avance en la supervivencia y mayor conocimiento de su biología. “En la actualidad, hay un 30% de pacientes libres de progresión a los diez años que fueron tratados con una terapia aplicada en 2005 (basada en una combinación de estos tipos de fármacos). Para determinar cuántos se curan con los tratamientos actuales es necesario que pase ese tiempo”, comenta San Miguel.
  Este nuevo panorama terapéutico ha allanado el camino a la tendencia creciente de detección/intervención precoz de la enfermedad, estrategia que, como explica el especialista, “va muy encaminada a buscar la curación e implica aplicar las terapias más efectivas cuanto antes y no reservarlas para el paciente refractario y en recaída, lo que además de conducir a una mayor supervivencia, resulta mucho más coste-eficaz”.

  “Hoy sabemos que todo mieloma múltiple tuvo un antecedente en una gammapatía monoclonal de significado incierto”

  El especialista destaca la importancia de situar al MM en contexto evolutivo: “Hoy sabemos que todo mieloma tuvo un antecedente en una gammapatía monoclonal de significado incierto (se estima que el 1% de la población mayor de 60 años la tiene). En una situación intermedia se sitúan los mielomas quiescentes, en los que el Grupo Español de Mieloma (GEM) fue el primero en demostrar que una intervención terapéutica precoz se asociaba a una mayor supervivencia. “Una de las mayores dificultades para lograr el éxito en estos pacientes y en los mielomas activos sigue siendo su complejidad genética, ya que existen muchos subclones de células tumorales que hay que intentar erradicar cuanto antes, de ahí que la pauta de tratamiento se dirija a una intervención lo más precoz posible basada en la combinación de todos los fármacos disponibles, que, además, son sinérgicos”.

  Esta complejidad hace necesarios estudios biológicos al diagnóstico y en el control evolutivo de la enfermedad, que permitan conocer el perfil genético y antigénico de las células tumorales: “Es clave en el pronóstico y ayuda a diseñar estrategias más personalizadas y eficaces. Y, por otro lado, implica tener técnicas muy sensibles -de enfermedad mínima residual- que permitan evaluar la eficacia del tratamiento y lo vayan adecuando al objetivo de buscar la mayor profundidad en la respuesta hasta que no se detecten células tumorales residuales”.

  El paradigma actual también ha cambiado la división tradicional entre pacientes candidatos al trasplante y los no candidatos, ya que, salvo la excepción de melfalán, “la pauta cada vez es más convergente combinando un IP con un IMID, más un corticoide, lo que supone hacer lo mismo que en los casos de trasplante. La eficacia de estas tripletas hace que, en algunos casos, la esperanza de vida de los pacientes que no reciben un trasplante se aproxime cada vez más a los que sí son candidatos. Y esta situación mejorará más cuando asociemos un anticuerpo monoclonal”.

  En cuanto a las líneas de investigación, actualmente la CUN tiene en marcha ensayos clínicos con dos anticuerpos biespecíficos, con un anticuerpo conjugado y cuatro en terapia CAR-T, tres de ellos activos, para mieloma y linfoma no Hodgkin. “En el caso del MM, en pacientes sin ninguna opción terapéutica, los datos con CAR-T apuntan a una mediana libre de progresión del 50% al año en enfermos que estaban en el estadio final de la enfermedad. Lógicamente, estos resultados animan a pasar a estadios más precoces”.

  “Cada vez más, el objetivo es lograr respuestas que erradiquen el MM hasta el punto de que no quede ninguna célula tumoral residual”

  San Miguel, no obstante, aboga por la prudencia respecto a los CAR-T, una terapia que requiere todavía muchos ajustes. “Hay muchos grupos académicos, trabajando en estrecha colaboración con la industria farmacéutica, investigando activamente en este campo para determinar fundamentalmente dos aspectos: cuál es el mejor momento de utilizar estos fármacos, cuyo coste es muy elevado, y cómo optimizar sus resultados, en términos de eficacia y de reducción de toxicidad”.

  Los anticuerpos monoclonales biespecíficos son otra arma clave en inmunoterapia “y, de alguna manera, supondrían una alternativa terapéutica a los CAR-T. Ambas son muy parecidas, pero no está aún claro cuál ofrecerá mejores resultados en el futuro”.

  San Miguel destaca la labor del GEM. “Un ejemplo en muchos aspectos: abarca cerca de 100 hospitales en España y permite disponer de los mejores test diagnósticos y de seguimiento de la eficacia del tratamiento, y ofrecer, a través de ensayos clínicos, tratamientos con las mayores novedades terapéuticas. España es uno de los cinco países que más han contribuido a este cambio de paradigma en MM y, de hecho, los nuevos criterios diagnósticos y de evaluación de la respuesta, así como muchos de los esquemas terapéuticos más empleados, están basados en gran medida en los estudios del GEM”.

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